Karya Ilmiah

SKRIPSI (5590) - Tanggung Gugat Badan Pengawasan Obat dan Makanan Terhadap Peredaran Ranitidine

---

Ranitidine pertama kali di legalkan di Indonesia pada tahun 1989, ranitidine
merupakan suatu senyawa yang digunakan sebagai bahan paduan untuk menjadi
obat. Fungsi ranitidine digunakan untuk menyembuhkan tukak lambung, gerd, dan
maagh. Namun pada september 2019 FDA dan EMA menginformasikan bahwa
didalam ranitidine terdapat kandungan cemaran NDMA (nitrosodymethylamine)
yang justru dapat menimbulkan bahaya terbentuknya kanker sehingga beberapa izin
edar ranitidine dicabut bahkan dimusnahkan karena kandungan NDMA
(nitrosodymethylamine) melebihi ambang batas yang ditetapkan yakni 96 ng/hari.
Dari hasil peringatan tersebut, diketahui bahwa BPOM tidak menjalankan
kewenangan dalam mengawasi peredaran obat setelah beredarnya suatu produk
(post-market) sebagaimana mestinya karena hal tersebut baru diketahui setelah 30
tahun ranitidine beredar dipasaran.

Kata Kunci: Tanggung Gugat, BPOM, Perlindungan Konsumen, Produk Obat.

---

Ketersediaan

031611133218

5590

Ruang Tesis

Tersedia

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

5590

Penerbit

Surabaya : Fakultas Hukum Unair., 2020

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

NONE

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar